Qualität & Sicherheit
Bei Bluefish akzeptieren wir nichts als die höchsten erreichbaren Qualitäts- und Sicherheitsstandards und erwarten von unseren Lieferanten und Distributoren, dass sie sich ebenfalls an diese hohen Standards halten. Unsere Standards werden durch strenge Richtlinien und Verfahren aufrechterhalten, die im gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Vermarktung, sorgfältig umgesetzt und angewendet werden.
Die Höchsten Standards Aufrechterhalten
Bluefish wird regelmäßig von der schwedischen Arzneimittelbehörde überprüft, um die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Guten Vertriebspraxis (GDP) und der Pharmakovigilanzgesetzgebung (GVP) sicherzustellen.
Bluefish ist von der schwedischen Arzneimittelbehörde autorisiert, Arzneimittel, die in der EU hergestellt oder in die EU importiert werden, zu importieren, freizugeben und im Großhandel zu vertreiben.
GMP ist der rechtliche Rahmen, dem alle pharmazeutischen Hersteller folgen müssen, um sicherzustellen, dass fertige pharmazeutische Produkte die erforderliche Identität, Stärke, Qualität und Reinheit besitzen und somit die Sicherheit der Patienten gewährleistet wird. GDP regelt die Verteilung von pharmazeutischen Produkten unter kontrollierten Bedingungen. GVP umfasst Maßnahmen zur Erleichterung der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit, die die Erkennung, Bewertung, das Verständnis und die Verhinderung von unerwünschten Ereignissen umfasst.
Hochwertige Produktion
Alle Hersteller, mit denen Bluefish zusammenarbeitet, werden regelmäßig von der Qualitätssicherung (QA) Abteilung von Bluefish gründlich inspiziert, um die Einhaltung europäischer Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung sicherzustellen.
In die EU importierte Arzneimittel unterliegen Qualitätskontrollen (Analyse) in einem zugelassenen europäischen Labor, um sicherzustellen, dass sie den Produktspezifikationen entsprechen. Das Labor wird von der örtlichen zuständigen Behörde und der QA-Abteilung von Bluefish inspiziert und genehmigt.
Sicherheitsüberwachung
Bei Bluefish spielt unsere Pharmakovigilanz (PV) Abteilung eine entscheidende Rolle bei der Sicherheit und dem Wohlergehen der Patienten, die unsere Produkte verwenden - die Patientensicherheit hat für uns oberste Priorität. Unsere PV-Abteilung arbeitet unermüdlich daran, potenzielle Risiken im Zusammenhang mit unseren Produkten frühzeitig und effektiv zu identifizieren und zu bewältigen. Wir sind der Meinung, dass transparente Kommunikation und proaktives Risikomanagement wesentlich sind, um das Vertrauen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten aufrechtzuerhalten.
Was Wir Tun
Wir befolgen einen umfassenden Prozess der Erfassung und Auswertung von Informationen aus verschiedenen Quellen, um potenzielle Sicherheitsprobleme zu erkennen.
- Überwachung: Wir überwachen kontinuierlich Berichte über unerwünschte Ereignisse, wissenschaftliche Literatur und andere relevante Datenquellen, um die frühzeitige Erkennung potenzieller Sicherheitssignale sicherzustellen.
- Identifizierung: Unsere Experten identifizieren potenzielle Risiken, indem sie die Daten auswerten und mit vorhandenen Sicherheitsprofilen vergleichen.
- Analyse: Eine gründliche Analyse wird durchgeführt, um Art, Häufigkeit und Schwere der identifizierten Risiken mithilfe fortschrittlicher Pharmakovigilanz-Tools und -Methoden zu verstehen.
- Berichterstattung: Wir stellen eine zeitnahe und genaue Berichterstattung von Sicherheitsinformationen an die zuständigen Behörden, Gesundheitsdienstleister und die Öffentlichkeit gemäß den EU-Vorschriften sicher.
Wir Verpflichten Uns, Die Höchsten Standards Für Arzneimittelsicherheit Und Wirksamkeit Einzuhalten
Wir erfüllen gewissenhaft alle gesetzlichen Anforderungen zur Überwachung der Sicherheit unserer für den europäischen Markt zugelassenen Produkte.
Vielfältige Palette Hochwertiger Generischer Produkte
Wir sind bestrebt, bezahlbare und hochwertige Gesundheitslösungen in den wichtigsten therapeutischen Bereichen in der gesamten EU anzubieten.
Bluefish-Wachstumsstrategie
Die laufenden Veränderungen in der Pharmaindustrie bringen sowohl Herausforderungen als auch bedeutende Möglichkeiten mit sich.