Qualität & Sicherheit
Bei Bluefish akzeptieren wir nichts als die höchsten erreichbaren Qualitäts- und Sicherheitsstandards und erwarten von unseren Lieferanten und Distributoren, dass sie sich an die gleichen hohen Standards halten. Unsere Standards werden durch strenge Richtlinien und Verfahren aufrechterhalten, die sorgfältig umgesetzt und während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Vermarktung, angewendet werden.
Aufrechterhaltung Höchster Standards
Bluefish wird regelmäßig von der schwedischen Arzneimittelbehörde überprüft, um die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Guten Vertriebspraxis (GDP) und der Pharmakovigilanzgesetzgebung (GVP) sicherzustellen.
Bluefish ist von der schwedischen Arzneimittelbehörde autorisiert, Arzneimittel, die in der EU hergestellt oder in die EU importiert werden, zu importieren, freizugeben und im Großhandel zu vertreiben.
GMP ist der rechtliche Rahmen, dem alle pharmazeutischen Hersteller folgen müssen, um sicherzustellen, dass fertige pharmazeutische Produkte die erforderliche Identität, Stärke, Qualität und Reinheit besitzen und somit die Patientensicherheit gewährleistet wird. GDP regelt die Verteilung von pharmazeutischen Produkten unter kontrollierten Bedingungen. GVP umfasst Maßnahmen zur Erleichterung der Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit, die die Erkennung, Bewertung, das Verständnis und die Verhinderung von Nebenwirkungen beinhaltet.
Hochwertige Produktion
Alle Hersteller, mit denen Bluefish zusammenarbeitet, unterziehen sich regelmäßigen Inspektionen durch die Qualitätsabteilung von Bluefish, um die Einhaltung der europäischen Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung sicherzustellen.
Pharmazeutika, die in die EU importiert werden, unterliegen Qualitätskontrollen (Analyse) in einem zugelassenen europäischen Labor, um sicherzustellen, dass sie den Produktspezifikationen entsprechen. Das Labor wird von der örtlichen zuständigen Behörde und der Qualitätsabteilung von Bluefish inspiziert und zugelassen.
Sicherheitsüberwachung
Bei Bluefish spielt unsere Abteilung für Pharmakovigilanz (PV) eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Sicherheit und des Wohlergehens der Patienten, die unsere Produkte verwenden - die Patientensicherheit hat für uns oberste Priorität. Unsere PV-Abteilung arbeitet unermüdlich daran, potenzielle Risiken im Zusammenhang mit unseren Produkten frühzeitig und effektiv zu identifizieren und zu bewältigen. Wir sind der Meinung, dass transparente Kommunikation und proaktives Risikomanagement wesentlich sind, um das Vertrauen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten aufrechtzuerhalten.
Was Wir Tun
Wir befolgen einen umfassenden Prozess der Erfassung und Auswertung von Informationen aus verschiedenen Quellen, um potenzielle Sicherheitsprobleme zu erkennen.
- Überwachung: Wir überwachen kontinuierlich Berichte über unerwünschte Ereignisse, wissenschaftliche Literatur und andere relevante Datenquellen, um die frühzeitige Erkennung potenzieller Sicherheitssignale sicherzustellen.
- Identifizierung: Unsere Experten identifizieren potenzielle Risiken, indem sie die Daten auswerten und mit vorhandenen Sicherheitsprofilen vergleichen.
- Analyse: Es werden eingehende Analysen durchgeführt, um die Art, Häufigkeit und Schwere möglicher Risiken zu verstehen, unter Verwendung fortschrittlicher Instrumente und Methoden der Pharmakovigilanz.
- Berichterstattung: Wir stellen eine rechtzeitige und genaue Berichterstattung über Sicherheitsinformationen an die Aufsichtsbehörden, Gesundheitsdienstleister und die Öffentlichkeit sicher, wie es die EU-Vorschriften vorschreiben.
Wir Sind Bestrebt, Die Höchsten Standards Für Arzneimittelsicherheit Und -Wirksamkeit Aufrechtzuerhalten
Wir erfüllen gewissenhaft alle gesetzlichen Anforderungen zur Überwachung der Sicherheit unserer für den europäischen Markt zugelassenen Produkte.
Vielfältige Palette Hochwertiger Generika
Wir sind bestrebt, erschwingliche und hochwertige Lösungen im Gesundheitswesen in der gesamten EU in wichtigen Therapiebereichen anzubieten
Bluefish-Wachstumsstrategie
Die laufenden Veränderungen in der Pharmaindustrie bringen sowohl Herausforderungen als auch erhebliche Chancen mit sich.