Qualität & Sicherheit
Bei Bluefish akzeptieren wir nur die höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards und erwarten von unseren Lieferanten und Distributoren, dass sie sich ebenfalls an diese Standards halten. Unsere strengen Richtlinien und Verfahren stellen sicher, dass diese Standards während des gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung bis zur Vermarktung – konsequent umgesetzt werden.
Aufrechterhaltung höchster Standards
Bluefish wird regelmäßig von der schwedischen Arzneimittelbehörde überprüft, um die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Guten Vertriebspraxis (GDP) und der Pharmakovigilanzgesetzgebung (GVP) sicherzustellen.
Bluefish ist von der schwedischen Arzneimittelbehörde autorisiert, Arzneimittel, die in der EU hergestellt oder in die EU importiert werden, zu importieren, freizugeben und im Großhandel zu vertreiben.
GMP gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte die erforderliche Identität, Stärke, Qualität und Reinheit aufweisen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten. GDP regelt die den Vertrieb von pharmazeutischen Produkten unter kontrollierten Bedingungen. GVP umfasst Maßnahmen zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit, einschließlich der Erkennung, Bewertung und Vermeidung von Nebenwirkungen.
Hochwertige Produktion
Alle Hersteller, mit denen Bluefish zusammenarbeitet, werden in regelmäßigen Abständen von unserer Qualitätssicherungsabteilung (QA) geprüft, um die Einhaltung der europäischen Anforderungen für die Arzneimittelherstellung sicherzustellen. Pharmazeutika, die in die EU importiert werden, durchlaufen Qualitätskontrollen in einem zugelassenen europäischen Labor, um sicherzustellen, dass sie den Produktspezifikationen entsprechen. Diese Labore werden sowohl von den örtlichen Behörden als auch von der Qualitätsabteilung von Bluefish inspiziert und zugelassen.
Sicherheitsüberwachung
Unsere Pharmakovigilanz-Abteilung (PV) bei Bluefish spielt eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und des Wohlergehens der Patienten, die unsere Produkte verwenden. Patientensicherheit hat für uns höchste Priorität. Unsere PV-Abteilung arbeitet kontinuierlich daran, potenzielle Risiken im Zusammenhang mit unseren Produkten frühzeitig zu erkennen und effektiv zu bewältigen. Transparente Kommunikation und proaktives Risikomanagement sind für uns entscheidend, um das Vertrauen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten zu erhalten.
Was wir tun
Wir verfolgen einen umfassenden Prozess zur Erfassung und Auswertung von Informationen aus verschiedenen Quellen, um potenzielle Sicherheitsprobleme zu identifizieren.
- Überwachung: Wir überwachen kontinuierlich Berichte über unerwünschte Ereignisse, wissenschaftliche Literatur und andere relevante Datenquellen, um potenzielle Sicherheitssignale frühzeitig zu erkennen.
- Identifizierung: Unsere Experten werten die Daten aus und vergleichen sie mit bestehenden Sicherheitsprofilen, um potenzielle Risiken zu identifizieren.
- Analyse: Detaillierte Analysen werden durchgeführt, um die Art, Häufigkeit und Schwere möglicher Risiken zu verstehen. Dabei nutzen wir fortschrittliche Instrumente und Methoden der Pharmakovigilanz.
- Berichterstattung: Wir sorgen dafür, dass Sicherheitsinformationen zeitnah und präzise an Aufsichtsbehörden, Gesundheitsdienstleister und die Öffentlichkeit weitergegeben werden, gemäß den EU-Vorschriften.
Unser Engagement für Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit
Wir erfüllen gewissenhaft alle gesetzlichen Anforderungen zur Überwachung der Sicherheit unserer für den europäischen Markt zugelassenen Produkte.
Vielfältiges Angebot an hochwertigen Generika
Wir sind bestrebt, preiswerte und hochwertige Gesundheitslösungen in der gesamten EU in wichtigen therapeutischen Bereichen anzubieten.
Wachstumsstrategie von Bluefish
Die ständigen Veränderungen in der Pharmaindustrie bieten sowohl Herausforderungen als auch große Chancen, die wir gezielt nutzen.