Calidad Y Seguridad
En Bluefish, no aceptamos nada más que los más altos estándares de calidad y seguridad alcanzables y esperamos que nuestros proveedores y distribuidores cumplan con los mismos altos estándares. Nuestros estándares se mantienen a través de políticas y procedimientos estrictos, que se implementan meticulosamente y son aplicables durante todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la comercialización.
Manteniendo Los Más Altos Estándares
Bluefish se somete a inspecciones periódicas por parte de la Agencia Sueca de Productos Médicos para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y la legislación de farmacovigilancia (GVP).
Bluefish está autorizado por la Agencia Sueca de Productos Médicos para importar, comercializar y vender al por mayor productos farmacéuticos fabricados dentro de la UE o importados a la UE.
GMP es el marco regulatorio al que todos los fabricantes de productos farmacéuticos deben adherirse para garantizar que los productos farmacéuticos terminados posean la identidad, potencia, calidad y pureza requeridas, garantizando así la seguridad del paciente. GDP regula la distribución de productos farmacéuticos en condiciones controladas. GVP comprende medidas destinadas a facilitar la farmacovigilancia, o seguridad de los medicamentos, que implica la detección, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos.
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Producción De Alta Calidad
Todos los fabricantes con los que Bluefish colabora son sometidos a inspecciones exhaustivas por parte del departamento de Aseguramiento de la Calidad (QA) de Bluefish a intervalos regulares para garantizar el cumplimiento de los requisitos europeos para la fabricación de productos farmacéuticos.
Los productos farmacéuticos importados a la UE son sometidos a controles de calidad (análisis) en un laboratorio europeo aprobado para garantizar que cumplan con las especificaciones del producto. El laboratorio es inspeccionado y aprobado por la autoridad competente local y el departamento de QA de Bluefish.
![alexander-grey-nj9tmN-7YMA-unsplash](https://www.bluefishpharma.com/upl/images/963490/alexander-grey-nj9tmn-7yma-unsplash_1200_1200_1_thumb.webp?t=772103160)
Monitoreo De Seguridad
En Bluefish, nuestro departamento de Farmacovigilancia (PV) desempeña un papel crucial en garantizar la seguridad y el bienestar de los pacientes que utilizan nuestros productos: la seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad. Nuestro departamento de PV trabaja incansablemente para garantizar que cualquier riesgo potencial asociado con nuestros productos se identifique y se gestione de manera rápida y efectiva. Creemos que la comunicación transparente y la gestión proactiva de riesgos son fundamentales para mantener la confianza de los profesionales de la salud y los pacientes.
Lo Que Hacemos
Seguimos un proceso integral de recopilación y evaluación de información de diversas fuentes para detectar posibles problemas de seguridad.
- Monitoreo: Monitoreamos continuamente los informes de eventos adversos, la literatura científica y otras fuentes de datos relevantes para garantizar la detección temprana de cualquier posible señal de seguridad.
- Identificación: Nuestros expertos identifican riesgos potenciales evaluando los datos y comparándolos con los perfiles de seguridad existentes.
- Análisis: Se realiza un análisis en profundidad para comprender la naturaleza, frecuencia y gravedad de los riesgos identificados, utilizando herramientas y metodologías avanzadas de farmacovigilancia.
- Informe: Nos aseguramos de informar de manera oportuna y precisa la información de seguridad a las autoridades regulatorias, profesionales de la salud y al público, según lo requieran las regulaciones de la UE.
![kalen-emsley-7bwQXzbF6KE-unsplash](https://www.bluefishpharma.com/upl/images/964207/kalen-emsley-7bwqxzbf6ke-unsplash_2112_2112_1_thumb.webp?t=773227140)
Estamos Comprometidos Con Mantener Los Más Altos Estándares De Seguridad Y Eficacia De Los Medicamentos
Cumplimos diligentemente con todos los requisitos regulatorios para monitorear la seguridad de nuestros productos aprobados para su uso en el mercado europeo.
![rachael-crowe-jK8JZGgBtHM-unsplash](https://www.bluefishpharma.com/upl/images/964824/rachael-crowe-jk8jzggbthm-unsplash_1000_1000_1_thumb.webp?t=773320680)
Amplia Gama De Productos Genéricos De Alta Calidad
Estamos dedicados a ofrecer soluciones de atención médica asequibles y de alta calidad en toda la UE en áreas terapéuticas clave
Estrategia De Crecimiento De Bluefish
Las transformaciones continuas dentro de la industria farmacéutica presentan tanto desafíos como oportunidades significativas.