Calidad Y Seguridad
En Bluefish, no aceptamos nada más que los más altos estándares de calidad y seguridad alcanzables y esperamos que nuestros proveedores y distribuidores cumplan con los mismos altos estándares. Nuestros estándares se mantienen a través de políticas y procedimientos estrictos, que se implementan meticulosamente y son aplicables durante todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la comercialización.
Manteniendo Los Más Altos Estándares
Bluefish se somete a inspecciones periódicas por parte de la Agencia Sueca de Productos Médicos para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y la legislación de farmacovigilancia (GVP).
Bluefish está autorizado por la Agencia Sueca de Productos Médicos para importar, comercializar y vender al por mayor productos farmacéuticos fabricados dentro de la UE o importados a la UE.
GMP es el marco regulatorio al que todos los fabricantes de productos farmacéuticos deben adherirse para garantizar que los productos farmacéuticos terminados posean la identidad, potencia, calidad y pureza requeridas, garantizando así la seguridad del paciente. GDP regula la distribución de productos farmacéuticos en condiciones controladas. GVP comprende medidas destinadas a facilitar la farmacovigilancia, o seguridad de los medicamentos, que implica la detección, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos.
Producción De Alta Calidad
Todos los fabricantes con los que Bluefish colabora son sometidos a inspecciones exhaustivas por parte del departamento de Aseguramiento de la Calidad (QA) de Bluefish a intervalos regulares para garantizar el cumplimiento de los requisitos europeos para la fabricación de productos farmacéuticos.
Los productos farmacéuticos importados a la UE son sometidos a controles de calidad (análisis) en un laboratorio europeo aprobado para garantizar que cumplan con las especificaciones del producto. El laboratorio es inspeccionado y aprobado por la autoridad competente local y el departamento de QA de Bluefish.
Monitoreo De Seguridad
En Bluefish, nuestro departamento de Farmacovigilancia (PV) desempeña un papel crucial en garantizar la seguridad y el bienestar de los pacientes que utilizan nuestros productos: la seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad. Nuestro departamento de PV trabaja incansablemente para garantizar que cualquier riesgo potencial asociado con nuestros productos se identifique y se gestione de manera rápida y efectiva. Creemos que la comunicación transparente y la gestión proactiva de riesgos son fundamentales para mantener la confianza de los profesionales de la salud y los pacientes.
Lo Que Hacemos
Seguimos un proceso integral de recopilación y evaluación de información de diversas fuentes para detectar posibles problemas de seguridad.
- Monitoreo: Monitoreamos continuamente los informes de eventos adversos, la literatura científica y otras fuentes de datos relevantes para garantizar la detección temprana de cualquier posible señal de seguridad.
- Identificación: Nuestros expertos identifican riesgos potenciales evaluando los datos y comparándolos con los perfiles de seguridad existentes.
- Análisis: Se realiza un análisis en profundidad para comprender la naturaleza, frecuencia y gravedad de los riesgos identificados, utilizando herramientas y metodologías avanzadas de farmacovigilancia.
- Informe: Nos aseguramos de informar de manera oportuna y precisa la información de seguridad a las autoridades regulatorias, profesionales de la salud y al público, según lo requieran las regulaciones de la UE.
Estamos Comprometidos Con Mantener Los Más Altos Estándares De Seguridad Y Eficacia De Los Medicamentos
Cumplimos diligentemente con todos los requisitos regulatorios para monitorear la seguridad de nuestros productos aprobados para su uso en el mercado europeo.
Amplia Gama De Productos Genéricos De Alta Calidad
Estamos dedicados a ofrecer soluciones de atención médica asequibles y de alta calidad en toda la UE en áreas terapéuticas clave
Estrategia De Crecimiento De Bluefish
Las transformaciones continuas dentro de la industria farmacéutica presentan tanto desafíos como oportunidades significativas.