Qualité Et Sécurité
Chez Bluefish, nous n'acceptons rien de moins que les normes de qualité et de sécurité les plus élevées et nous attendons de nos fournisseurs et distributeurs qu'ils respectent les mêmes normes élevées. Nos normes sont maintenues grâce à des politiques et des procédures strictes, qui sont méticuleusement mises en œuvre et applicables tout au long du cycle de vie du produit, de son développement à sa commercialisation.
Maintenir Les Normes Les Plus Élevées
Bluefish est soumis à des inspections régulières de la part de l'Agence suédoise des produits médicaux pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de distribution (BPD) et de la législation en matière de pharmacovigilance (GVP).
Bluefish est autorisé par l'Agence suédoise des produits médicaux à importer, commercialiser et vendre en gros des produits pharmaceutiques fabriqués au sein de l'UE ou importés dans l'UE.
Les BPF sont le cadre réglementaire auquel tous les fabricants de produits pharmaceutiques doivent se conformer afin de garantir que les produits pharmaceutiques finis possèdent l'identité, la puissance, la qualité et la pureté requises, assurant ainsi la sécurité des patients. Les BPD réglementent la distribution des produits pharmaceutiques dans des conditions contrôlées. Les BPG comprennent des mesures visant à faciliter la pharmacovigilance, c'est-à-dire la sécurité des médicaments, qui consiste à détecter, évaluer, comprendre et prévenir les événements indésirables.
Production De Haute Qualité
Tous les fabricants avec lesquels Bluefish collabore font l'objet d'inspections approfondies par le service d'assurance qualité (QA) de Bluefish à des intervalles réguliers afin de garantir leur conformité aux exigences européennes en matière de fabrication pharmaceutique.
Les produits pharmaceutiques importés dans l'UE font l'objet de contrôles de qualité (analyse) dans un laboratoire européen agréé afin de garantir qu'ils respectent les spécifications du produit. Le laboratoire est inspecté et approuvé par l'autorité compétente locale et le service d'assurance qualité de Bluefish.
Surveillance De La Sécurité
Chez Bluefish, notre service de pharmacovigilance (PV) joue un rôle crucial dans la garantie de la sécurité et du bien-être des patients qui utilisent nos produits - la sécurité des patients est notre priorité absolue. Notre service de PV travaille sans relâche pour s'assurer que tout risque potentiel associé à nos produits est identifié et géré de manière rapide et efficace. Nous croyons que la communication transparente et la gestion proactive des risques sont essentielles pour maintenir la confiance des professionnels de la santé et des patients.
Ce Que Nous Faisons
Nous suivons un processus complet de collecte et d'évaluation d'informations provenant de diverses sources pour détecter les problèmes de sécurité potentiels.
- Surveillance : nous surveillons en permanence les rapports d'événements indésirables, la littérature scientifique et d'autres sources de données pertinentes pour garantir la détection précoce de tout signal de sécurité potentiel.
- Identification : nos experts identifient les risques potentiels en évaluant les données et en les comparant aux profils de sécurité existants.
- Analyse : Une analyse approfondie est effectuée pour comprendre la nature, la fréquence et la gravité de tout risque identifié, en utilisant des outils et des méthodologies de pharmacovigilance avancés.
- Rapports : Nous veillons à ce que les informations de sécurité soient communiquées en temps voulu et avec précision aux autorités réglementaires, aux professionnels de la santé et au public, conformément aux réglementations de l'UE.
Nous Nous Engageons À Maintenir Les Mormes Les Plus Èlevées En Matière De Sécurité Et D'efficacité Des Médicaments
Nous remplissons diligemment toutes les exigences réglementaires pour surveiller la sécurité de nos produits approuvés pour une utilisation sur le marché européen.
Large Gamme De Produits Génériques De Haute Qualité
Nous nous engageons à fournir des solutions de soins de santé abordables et de haute qualité dans toute l'UE dans des domaines thérapeutiques clés
Stratégie De Croissance De Bluefish
Les transformations en cours au sein de l'industrie pharmaceutique présentent à la fois des défis et des opportunités importantes.