Jakość i bezpieczeństwo
W Bluefish nie akceptujemy niczego innego niż najwyższe osiągalne standardy jakości i bezpieczeństwa, oczekujemy również, że nasi dostawcy i dystrybutorzy będą przestrzegać tych samych wysokich standardów. Nasze standardy są utrzymywane poprzez rygorystyczne polityki i procedury, które są skrupulatnie wprowadzane i obowiązują przez cały cykl życia produktu, od rozwoju do komercjalizacji.
Utrzymywanie najwyższych standardów
Bluefish podlega regularnym inspekcjom przeprowadzanym przez Szwedzką Agencję Produktów Medycznych w celu zapewnienia zgodności z Dobrą Praktyką Produkcyjną (GMP), Dobrą Praktyką Dystrybucyjną (GDP) i przepisami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (GVP).
Firma Bluefish posiada zezwolenie Szwedzkiej Agencji Produktów Medycznych na import, Zwalnianie na rynek i sprzedaż hurtową produktów farmaceutycznych wytwarzanych w UE lub importowanych do UE.
GMP to regulacyjny system, któremu wszyscy producenci farmaceutyczni muszą się podporządkować, aby zapewnić, że produkty farmaceutyczne posiadają wymaganą tożsamość, siłę, jakość i czystość, co zapewnia bezpieczeństwo pacjenta. GDP reguluje dystrybucję produktów farmaceutycznych w kontrolowanych warunkach. GVP obejmuje działania mające na celu Monitorowanie bezpieczeństwa leków, które obejmuje wykrywanie, ocenę, zrozumienie i zapobieganie zdarzeniom niepożądanym.
Produkcja wysokiej jakości
Wszyscy producenci, z którymi współpracuje Bluefish, są poddawani dokładnym kontrolom przez dział Zapewnienia Jakości (QA) Bluefish w regularnych odstępach czasu, aby zapewnić zgodność z europejskimi wymaganiami dotyczącymi produkcji farmaceutycznej.
Produkty farmaceutyczne importowane do UE podlegają kontrolom jakości (analizie) w zatwierdzonym europejskim laboratorium, aby zapewnić, że spełniają one specyfikacje produktu. Laboratorium jest inspekcjonowane i zatwierdzane przez odpowiedni organ kompetentny oraz dział QA Bluefish.
Monitorowanie bezpieczeństwa
W Bluefish dział Monitorowania Bezpieczeństwa (PV) odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa i dobrobytu pacjentów korzystających z naszych produktów - bezpieczeństwo pacjenta jest naszym najważniejszym priorytetem. Nasz dział PV nieustannie pracuje nad identyfikacją i skutecznym zarządzaniem potencjalnymi ryzykami związanymi z naszymi produktami. Wierzymy, że przejrzysta komunikacja i aktywne zarządzanie ryzykiem są niezbędne do utrzymania zaufania dostawców opieki zdrowotnej i pacjentów.
Co robimy
Przestrzegamy kompleksowego procesu gromadzenia i oceny informacji z różnych źródeł w celu wykrycia potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem.
- Monitorowanie: Stale monitorujemy raporty o zdarzeniach niepożądanych, literaturę naukową i inne istotne źródła danych, aby zapewnić wczesne wykrycie wszelkich potencjalnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
- Identyfikacja: Nasi eksperci identyfikują potencjalne ryzyko poprzez ocenę danych i porównanie ich z istniejącymi profilami bezpieczeństwa.
- Analiza: Przeprowadzana jest dogłębna analiza, aby zrozumieć charakter, częstotliwość i nasilenie zidentyfikowanych ryzyk, korzystając z zaawansowanych narzędzi i metodologii monitorowania bezpieczeństwa.
- Raportowanie: Zapewniamy terminowe i dokładne raportowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa organom regulacyjnym, pracownikom służby zdrowia i opinii publicznej, zgodnie z wymaganiami unijnymi.
Jesteśmy zobowiązani do przestrzegania najwyższych standardów bezpieczeństwa i skuteczności leków
Sumiennie spełniamy wszystkie wymogi regulacyjne dotyczące monitorowania bezpieczeństwa naszych produktów dopuszczonych do użytku na rynku europejskim.
Różnorodna gama wysokiej jakości produktów generycznych
Jesteśmy oddani dostarczaniu przystępnych cenowo i wysokiej jakości rozwiązań opieki zdrowotnej w całej UE w kluczowych obszarach terapeutycznych
Strategia wzrostu Bluefish
Trwające przekształcenia w branży farmaceutycznej stwarzają zarówno wyzwania, jak i znaczące możliwości.