Qualidade E Segurança
Na Bluefish, não aceitamos nada além dos mais elevados padrões de qualidade e segurança alcançáveis e esperamos que nossos fornecedores e distribuidores sigam os mesmos padrões elevados. Nossos padrões são mantidos por meio de políticas e procedimentos rigorosos, que são meticulosamente implementados e aplicáveis em todo o ciclo de vida do produto, desde o desenvolvimento até a comercialização.
Manter Os Padrões Mais Altos
A Bluefish é submetida a inspeções regulares pela Agência Sueca de Produtos Médicos para garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (GMP), das Boas Práticas de Distribuição (GDP) e da legislação de farmacovigilância (GVP).
A Bluefish está autorizada pela Agência Sueca de Produtos Médicos a importar, libertar e vender por grosso produtos farmacêuticos fabricados na UE ou importados para a UE.
O GMP é o conjunto de regulamentos que todos os fabricantes de produtos farmacêuticos devem seguir para garantir que os produtos farmacêuticos acabados possuam a identidade, força, qualidade e pureza necessárias, garantindo assim a segurança do paciente. O GDP regula a distribuição de produtos farmacêuticos em condições controladas. O GVP compreende medidas destinadas a facilitar a farmacovigilância, ou segurança de medicamentos, que envolve a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos.
Produção De Alta Qualidade
Todos os fabricantes com os quais a Bluefish colabora passam por inspeções rigorosas pelo departamento de Garantia de Qualidade (QA) da Bluefish em intervalos regulares para garantir o cumprimento dos requisitos europeus para fabricação de produtos farmacêuticos.
Os produtos farmacêuticos importados para a UE passam por controles de qualidade (análises) em um laboratório europeu aprovado para garantir que atendam às especificações do produto. O laboratório é inspecionado e aprovado pela autoridade competente local e pelo departamento de QA da Bluefish.
Monitoramento De Segurança
Na Bluefish, nosso departamento de Farmacovigilância (PV) desempenha um papel crucial na garantia da segurança e do bem-estar dos pacientes que utilizam nossos produtos - a segurança do paciente é nossa principal prioridade. Nosso departamento de PV trabalha incansavelmente para garantir que quaisquer riscos potenciais associados aos nossos produtos sejam identificados e gerenciados de forma rápida e eficaz. Acreditamos que a comunicação transparente e o gerenciamento proativo de riscos são essenciais para manter a confiança dos profissionais de saúde e dos pacientes.
O Que Fazemos
Seguimos um processo abrangente de recolha e avaliação de informações de diversas fontes para detetar possíveis problemas de segurança.
- Monitorização: Monitorizamos continuamente os relatórios de eventos adversos, a literatura científica e outras fontes de dados relevantes para garantir a deteção precoce de quaisquer potenciais sinais de segurança.
- Identificação: Os nossos especialistas identificam os potenciais riscos avaliando os dados e comparando-os com os perfis de segurança existentes.
- Análise: São conduzidas análises aprofundadas para entender a natureza, frequência e gravidade de quaisquer riscos identificados, utilizando ferramentas e metodologias avançadas de farmacovigilância.
- Relatórios: Garantimos a comunicação oportuna e precisa de informações de segurança às autoridades regulatórias, aos profissionais de saúde e ao público, conforme exigido pelos regulamentos da UE.
Estamos Comprometidos Em Manter Os Mais Altos Padrões De Segurança E Eficácia De Medicamentos
Cumpriremos diligentemente todos os requisitos regulatórios para monitorar a segurança de nossos produtos aprovados para uso no mercado europeu.
Diversa Gama De Produtos Genéricos De Alta Qualidade
Somos dedicados a fornecer soluções de saúde acessíveis e de alta qualidade em toda a UE nas principais áreas terapêuticas
Estratégia De Crescimento Da Bluefish
As transformações contínuas dentro da indústria farmacêutica apresentam desafios e oportunidades significativas.