Kvalitet & Säkerhet
På Bluefish accepterar vi inget annat än de högsta möjliga kvalitets- och säkerhetsstandarderna och förväntar oss att våra leverantörer och distributörer följer samma höga standarder. Våra standarder upprätthålls genom strikta policys och procedurer, som noggrant genomförs och är tillämpliga under hela produktens livscykel, från utveckling till kommersialisering.
Att Upprätthålla De Högsta Standarderna
Bluefish genomgår regelbundna inspektioner av Läkemedelsverket för att säkerställa överensstämmelse med god tillverkningssed (GMP), god distributionspraxis (GDP) och lagstiftning om farmakovigilans (GVP). Bluefish är auktoriserat av Läkemedelsverket att importera, frisläppa och grossistera läkemedel som tillverkas inom EU eller importeras till EU.
GMP är det regelverk som alla läkemedelstillverkare måste följa för att säkerställa att färdiga läkemedelsprodukter har den krävda identiteten, styrkan, kvaliteten och renheten och därmed säkerställa patientsäkerheten. GDP reglerar distributionen av läkemedelsprodukter under kontrollerade förhållanden. GVP omfattar åtgärder som syftar till att underlätta läkemedelsövervakning, eller läkemedelssäkerhet, vilket innebär upptäckt, bedömning, förståelse och förebyggande av biverkningar.
Produktion Av Hög Kvalitet
Alla tillverkare som Bluefish samarbetar med genomgår noggranna inspektioner av Bluefish Quality Assurance (QA)-avdelningen med regelbundna intervaller för att säkerställa att de uppfyller europeiska krav för läkemedelstillverkning.
Läkemedel som importeras till EU genomgår kvalitetskontroller (analys) vid ett godkänt europeiskt laboratorium för att säkerställa att de uppfyller produktspecifikationerna. Laboratoriet inspekteras och godkänns av den lokala behöriga myndigheten och Bluefish QA-avdelningen.
Säkerhetsövervakning
På Bluefish spelar vår farmakovigilans (PV)-avdelning en avgörande roll för att säkerställa säkerheten och välmåendet för patienter som använder våra produkter - patientsäkerhet är vår högsta prioritet. Vår PV-avdelning arbetar outtröttligt för att säkerställa att eventuella risker med våra produkter identifieras och hanteras snabbt och effektivt. Vi anser att transparent kommunikation och proaktiv riskhantering är avgörande för att behålla förtroendet hos vårdgivare och patienter.
Vad Vi Gör
Vi följer en omfattande process för att samla in och utvärdera information från olika källor för att upptäcka potentiella säkerhetsproblem.
- Övervakning: Vi övervakar kontinuerligt rapporter om biverkningar, vetenskaplig litteratur och andra relevanta datakällor för att säkerställa tidig upptäckt av eventuella säkerhetssignaler.
- Identifiering: Våra experter identifierar potentiella risker genom att utvärdera data och jämföra det med befintliga säkerhetsprofiler.
- Analys: Djupgående analys genomförs för att förstå naturen, frekvensen och allvaret hos identifierade risker, med hjälp av avancerade farmakovigilansverktyg och -metoder.
- Rapportering: Vi säkerställer att säkerhetsinformation rapporteras i rätt tid och korrekt till myndigheter, vårdpersonal och allmänheten enligt EU-förordningar.
Vi Är Hängivna Att Upprätthålla De Högsta Standarderna För Läkemedelssäkerhet Och Effektivitet
Vi uppfyller noggrant alla regleringskrav för att övervaka säkerheten för våra produkter som godkänts för användning på den europeiska marknaden.
Brett Utbud Av Högkvalitativa Generiska Produkter
Vi är dedikerade att leverera prisvärda och högkvalitativa hälso- och sjukvårdslösningar i hela EU inom viktiga terapiområden
Bluefish Tillväxtstrategi
De pågående förändringarna inom läkemedelsbranschen innebär både utmaningar och betydande möjligheter.